Als Medtech-Unternehmen ist die Einhaltung der Vorgaben der europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, kurz: MDR) für uns gesetzliche Pflicht und unerlässlich, um Produkte überhaupt auf den Markt bringen zu dürfen.

Während viele Mitbewerber noch die Übergangsregelungen der MDD nutzen, haben wir bereits 2023 vollständig auf die MDR umgestellt und unsere Software für Dermatoskopie und Total Body Mapping, unterstützt durch KI, erfolgreich als Klasse-IIa-Produkte zertifizieren lassen. 

Somit erfüllt FotoFinder nicht nur die gesetzlichen Vorgaben der MDR, sondern setzt darüber hinaus Maßstäbe in puncto Sicherheit und Leistungsfähigkeit. Neben der MDR-Zertifizierung haben wir auch ein zertifiziertes Qualitätsmanagement-System nach ISO 13485. Sie können darauf vertrauen, dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen und kontinuierlich weiterentwickelt werden: Spitzentechnologie, auf die Sie sich verlassen können! 

Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat 2023 bestätigt, dass unser Qualitätsmanagementsystem den Anforderungen der EU-MDR-Verordnung 2017/745 
entspricht. Regelmäßige Überwachungen und Bewertungen der technischen Dokumentationen gewährleisten, dass in Klinik und Praxis kontinuierlich höchste Anforderungen erfüllt werden. 

Unsere Entscheidung, direkt auf die neuen Standards zu setzen, unterstreicht unser Engagement für höchste Qualität, Zukunftssicherheit und Innovationskraft – und bietet Ihnen als Kundinnen und Kunden die Sicherheit, auf modernste und verlässliche Produkte vertrauen zu können.